注冊醫(yī)療器械公司中對于器械試產(chǎn)證書延期有什么規(guī)定？
注冊醫(yī)療器械公司中對于器械試產(chǎn)證書延期有什么規(guī)定？
注冊醫(yī)療器械公司相關(guān)手續(xù)全部辦理完畢后，往往在產(chǎn)品試產(chǎn)階段還會遭遇醫(yī)療器械試產(chǎn)證書延期的瑣事，那么對于該證書的延期就有哪些規(guī)定呢？以下就請大家認真閱讀下文吧！這樣才能先心中有數(shù)。
根據(jù)注冊醫(yī)療器械公司延期醫(yī)療器械試產(chǎn)證書的有關(guān)規(guī)定：1、對于近期獲批的注冊醫(yī)療器械公司在境內(nèi)注冊的第3類醫(yī)療器械企業(yè)來說，需要到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進行復(fù)審，在復(fù)審結(jié)果沒有明確前對于原來注冊辦理的醫(yī)療器械試產(chǎn)證書在審批期間繼續(xù)有效。
2、當注冊醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品試產(chǎn)許可證復(fù)審結(jié)果明確后，該生產(chǎn)注冊企業(yè)就可以憑借新核發(fā)的注冊證書作為公司產(chǎn)品合法上市的批準證明文件。
3、對于注冊醫(yī)療器械公司生產(chǎn)企業(yè)來說，全部手續(xù)注冊審批完成后就應(yīng)該要按照有關(guān)標準和相關(guān)規(guī)定進行組織生產(chǎn)，對于違規(guī)生產(chǎn)者將視情節(jié)吊銷全部注冊審批經(jīng)營許可證。
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