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新疆烏魯木齊注冊醫(yī)療器械公司產(chǎn)品如何分類

發(fā)布時(shí)間： 來源：新疆全疆企業(yè)服務(wù)

　　烏魯木齊注冊醫(yī)療器械公司產(chǎn)品如何分類，今天新疆全疆企業(yè)服務(wù)小編就來為大家詳細(xì)介紹下。

　　國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

　　首要類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

新疆烏魯木齊注冊醫(yī)療器械公司產(chǎn)品如何分類

　　外科手術(shù)器械屬于首要類醫(yī)療器械

　　第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。

　　大家熟悉的水銀血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械

　　第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

　　幾種植入類醫(yī)療器材

　　可以看出國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是 高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

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